對于檢驗機構(gòu)而言，樣品是整個檢驗過程中不可或缺的元素，對樣品的管理是否規(guī)范決定了檢測結(jié)果是否有效。為了妥善管控樣品、確保樣品管理工作的規(guī)范化，建立一套科學(xué)的樣品管理流程十分必要。具體而言，對樣品的管理需要滿足規(guī)范化、合理化、可追溯三個要素，如此才可以對檢驗過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，保證檢驗結(jié)果的有效性和完整性，降低實驗過程中的風(fēng)險。

LIMS系統(tǒng)可以有效幫助樣品管理實現(xiàn)以上效果，其樣品管理模塊主要可實現(xiàn)以下幾部分功能：

• 01樣品的登記、接收

樣品來源一般可分為委托樣品和抽采樣。委托樣品指客戶直接將樣品送樣、或郵寄到檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測；抽采樣則指檢測機構(gòu)選派抽采樣人員到采樣點進(jìn)行抽采樣。

無論樣品的來源是哪一種，都需要先對樣品信息進(jìn)行登記，生成唯一性標(biāo)識，再由業(yè)務(wù)受理人員進(jìn)行樣品的信息記錄、樣品管理人員進(jìn)行處理保存。

傳統(tǒng)線下模式中，樣品登記存在諸如信息記錄不完整、追溯困難、文件易丟失等弊端。而在LIMS系統(tǒng)中，這些問題都能一一得到解決——在樣品登記流程中，系統(tǒng)會自動生成唯一性的樣品編號，同時對樣品的關(guān)鍵信息進(jìn)行必填項處理，保證了信息完整性。與此同時，LIMS系統(tǒng)對重復(fù)信息有簡化處理的功能，大大提升了業(yè)務(wù)人員登記樣品的工作效率。業(yè)務(wù)受理人員在系統(tǒng)中登記完成后即可進(jìn)行提交，樣品管理人員從而可以按照系統(tǒng)中登記的信息對樣品進(jìn)行處理和存儲。不僅如此，LIMS對人員的每一步操作都有詳細(xì)記錄，例如樣品添加人、添加時間、信息變更記錄等，實現(xiàn)了對整個樣品生命周期的完整追溯。

• 02樣品的制備、檢驗

樣品管理人員在接收樣品之后，對檢驗樣品需要按照不同科室的不同要求進(jìn)行制備，并對備用樣品進(jìn)行妥善保存。樣品制備之后再由檢驗室人員領(lǐng)用樣品并進(jìn)行檢驗。這一流轉(zhuǎn)過程需要確保樣品信息的準(zhǔn)確無誤。

借助于LIMS系統(tǒng)，樣品信息錄入提交后可避免信息發(fā)生混淆，且用戶可在LIMS系統(tǒng)中上傳樣品照片以及紙質(zhì)委托單的照片，以供查看比對。

• 03樣品的處置

樣品檢驗結(jié)束或留樣到期后，對不需要退還的樣品需要進(jìn)行合理的處置工作——填寫樣品處理表、由相關(guān)負(fù)責(zé)人審批、按規(guī)定方式處理。

LIMS系統(tǒng)對樣品的處置也有相應(yīng)的管理流程，可自動計算樣品的到期時間并進(jìn)行提醒，相關(guān)人員即可在系統(tǒng)中對即將到期或已到期的樣品進(jìn)行處置流程的申請和審批，減少樣品處置過程中的差錯。

• 04樣品的流程追蹤記錄

由于樣品在流轉(zhuǎn)過程中會經(jīng)過多次交接，而每次交接環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行簽字確認(rèn)，保證樣品生命周期的可追溯性萬分重要，必須做到有跡可循。

LIMS系統(tǒng)幫助實驗室做到信息留痕，將每個用戶對樣品的操作進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括樣品信息、操作的時間節(jié)點等信息，同時系統(tǒng)能在報表中添加操作人的電子簽名，為樣品的追溯、執(zhí)行、問責(zé)提供了又一大保障。

樣品管理的最終目的是為檢驗機構(gòu)的規(guī)范化管理提供支撐保障。樣品的規(guī)范化、合理化管理能有效降低檢驗機構(gòu)在結(jié)果有效性上可能存在的風(fēng)險，避免因管理失誤而帶來的名譽、財產(chǎn)上的損失。LIMS樣品管理模塊的運用無疑為樣品管理提供了巨大的便利。隨著各行業(yè)信息化程度的不斷提高，LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用也必將助力檢驗機構(gòu)在信息化、結(jié)構(gòu)化的道路上越走越遠(yuǎn)。